Isolador classe II HC-IS

de contençãode transferênciapara distribuição

Invólucro de contenção GMP Classe 2 concebido para os níveis de contenção mais exigentes durante as manipulações de ingredientes farmacêuticos activos de elevada potência (HPAPI) para actividades de produção. SEGURANÇA MÁXIMA A maximização da proteção do operador é a principal caraterística de um isolador de contenção. Tema Sinergie assegura níveis de contenção muito rigorosos graças a uma combinação perfeita de estratégias de conceção e fabrico. O sistema está equipado com vedantes insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (monómero de etileno-propileno-dieno) aprovado pela FDA para garantir uma estanquidade ao ar de Classe II (ISO 10648:2). Sistema de fluxo de ar turbulento, gradiente de pressão negativa entre as câmaras e o ambiente do laboratório. A elevada qualidade do ar do ambiente isolado é assegurada por filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14). CONFIGURAÇÃO DO ISOLADOR A configuração do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas e uma câmara de transferência de entrada/saída. TESTE DE ESTANQUIDADE AUTOMÁTICO O Isolador de Distribuição (Produção) está equipado com um sistema automático de rotina de teste de fugas que efectua um ciclo independente de teste de fugas para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2 (E).