Isolador para testes de esterilidade ST-IS

de transferênciaISO classe 5de piso

O ST-IS (Sterility Isolator System) é um sistema de isolamento personalizado cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para satisfazer todos os tipos de requisitos de controlo de qualidade e garantir as condições de trabalho mais seguras. Quer se trate do desenvolvimento de um processo extremamente específico ou de um constrangimento ligado a uma disposição particular das instalações, o ST-IS na sua configuração personalizada é a solução para todas as suas necessidades específicas. FUNCIONAMENTO O ST-IS é um sistema de isolamento assético concebido para proporcionar as melhores condições ambientais e de trabalho para a realização de testes de esterilidade de acordo com a Farmacopeia. O ST-IS é composto por duas câmaras com caraterísticas e funcionalidades diferentes. O primeiro passo do fluxo de trabalho consiste em colocar o material a testar na Câmara de Transferência, seguido da execução do processo de descontaminação utilizando o sistema VPHP integrado. Uma vez concluído o processo, o material pode ser transferido para a Câmara de Processamento sem comprometer o nível de assepsia da Câmara de Processamento, que foi previamente submetida ao processo de descontaminação. A Câmara de Trabalho está equipada com uma bomba peristáltica integrada de última geração, permitindo uma execução simples e fiável do teste. CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS ASSEPSIA GARANTIDA O ST-IS assegura a melhor qualidade do ar no ambiente isolado. TESTE DE ESTANQUIDADE AUTOMÁTICO O ST-IS está equipado com um sistema de teste de fugas automático de rotina que efectua um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2(E).