Sistema de barreira para acesso restrito para salas limpas RABS

Como as pessoas são a maior fonte de contaminação durante o fabrico assético de medicamentos, a redução das intervenções do pessoal na zona de processo tem um impacto significativo na qualidade do produto final. Desde sistemas de produção de pequenos a grandes lotes, a nossa competência estende-se a todos os domínios que requerem uma atenção especial à assepsia durante os processos de enchimento, tanto para produtos estéreis não tóxicos como para produtos citotóxicos que requerem ambientes totalmente fechados. Tema Sinergie desenvolve sistemas de barreira personalizados, gerindo diretamente as actividades de integração com um fabricante de máquinas e o utilizador final. Também pode ser fornecido equipamento específico juntamente com o sistema de barreira, como sistemas de isolamento de preparação, carrinhos de fluxo de ar unidirecional, câmaras de passagem Bio-decon activas, isoladores de teste de esterilidade para realizar todas as etapas do processo. ASSEPSIA GARANTIDA O RABS assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - um sistema de filtragem projetado composto por filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14); - HYPER, o sistema de bio-descontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de bio-descontaminação muito rápido (aplicável a RABS fechadas); - selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos (aplicável a RABS fechados). DESIGN ERGONÓMICO Maximizar a eficácia dos operadores é essencial para minimizar o risco de acidentes, eliminar tempos de paragem não programados e aumentar a qualidade da produção. A excelente ergonomia das RABS garante aos operadores as condições de trabalho mais confortáveis. Podemos oferecer actividades de maquete para garantir a ergonomia para o operador.