O GMP Monitor é uma aplicação essencial para a rastreabilidade total de dados GMP de células quentes em centros de produção, radiofarmácias, clínicas e laboratórios envolvidos na gestão de produtos radiofarmacêuticos que têm de estar em conformidade com GAMP 5 e 21 CFR Parte 11.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
O GMP Monitor guarda e rastreia em particular:
Ficheiros de registo de eventos e alarmes
Estado da célula quente
Actividades do operador
Todos os dados são guardados e armazenados num formato encriptado e incorruptível. O GMP Monitor é acessível apenas a diferentes níveis de utilizadores, sob controlo de palavra-passe. O GMP Monitor só é compatível com os equipamentos Tema Sinergie, devido ao seu elevado nível tecnológico.
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