Isolador para a indústria farmacêutica AP-IS

assépticode transferênciaISO classe 5

O Isolador de Transferência Asséptica é um sistema de isolamento cGMP Classe A/ISO 5 concebido à medida, especificamente concebido para empresas farmacêuticas que requerem um ambiente assético de baixo rH% para a transferência semi-automática de substâncias líquidas. Este isolador específico da série AP-IS foi concebido para cumprir os requisitos obrigatórios do utilizador. Compatível com a AGLTS 2, a nova máquina de teste de integridade de luvas concebida para apoiar os operadores e as empresas farmacêuticas na gestão de todas as operações relacionadas com o teste de luvas. ASSEPSIA GARANTIDA Um isolador da série AP-IS assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - Um sistema de filtragem projetado composto por Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA). - HYPER, o sistema de bio-descontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de bio-descontaminação muito rápido (a Câmara de Gás Rápida completa o seu ciclo em 20 minutos, com arejamento total incluído). - Selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos. CONCEPÇÃO PERSONALIZADA Um isolador da série AP-IS é um sistema de isolador de processamento assético concebido à medida, que pode ser composto por vários módulos. A configuração específica do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura. TESTE DE ESTANQUIDADE AUTOMÁTICO O isolador da série AP-IS está equipado com um sistema de rotina de teste automático de fugas que efectua um ciclo independente de teste de fugas para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2(E).