O ST-IS (Sterility Testing Isolator) Beta é um sistema de isolador modular cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para testes de esterilidade, que garante as condições de trabalho mais seguras durante as operações de controlo de qualidade.
É um equipamento flexível que garante as melhores condições de trabalho para diferentes aplicações, tais como Testes de Esterilidade, Dispensa e Amostragem Asséptica e Transferência Asséptica de Produtos. Aplicações específicas para emissores Beta disponíveis.
ASSEPSIA GARANTIDA
O ST-IS Beta assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a:
- um sistema de filtragem projetado composto por filtros de entrada de Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA H14), fluxo descendente unidirecional, retorno e exaustão;
- HYPER, o sistema de biodescontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de biodescontaminação muito rápido;
- selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos.
FACILIDADE DE MANUTENÇÃO
Um módulo de controlo deslizante integrado feito de aço inoxidável AISI 316L, contendo componentes eléctricos e pneumáticos, permite o acesso direto a todas as operações de manutenção.
Uma ligação Virtual Private Network (VPN) permite uma comunicação segura e privada através da rede Internet e proporciona acesso e assistência remotos, actualizações e manutenção a qualquer hora e em qualquer lugar.
DESIGN ERGONÓMICO
A maximização da eficácia dos operadores é essencial para minimizar o risco de acidentes, eliminar os tempos de paragem não programados e aumentar a qualidade da produção. A excelente ergonomia da ST-IS Beta garante aos operadores as condições de trabalho mais confortáveis.
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