Isolador classe II

para a manipulação de pópara princípios ativospara citotóxicos

O Sistema Isolador de Testes Analíticos foi concebido para indústrias farmacêuticas que requerem os mais altos níveis de contenção durante as manipulações de compostos potencialmente perigosos (HAPIs). O Sistema Isolador é uma câmara de contenção GMP Classe 2, e é composto por uma câmara de trabalho de 4 luvas, e uma câmara de ar de entrada/saída. Um RTP (mod. DPTE 270-XS) e um forro contínuo estão integrados no isolador. O isolador está também equipado com um Wash-In-Place (WIP) para operações de lavagem manual.MAXIMUM SEGURANÇA A maximização da protecção do operador é a principal característica de um isolador de contenção. Tema Sinergie Analytical Testing Isolator System assegura níveis de contenção muito rigorosos (≤50ng /m3) graças a uma combinação perfeita de desenho e estratégias de fabrico. O sistema está equipado com selos insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) aprovado pela FDA para garantir a estanqueidade ao ar Classe II (ISO 10648:2). O Sistema Isolador de Testes Analíticos é, portanto, a solução adaptável perfeita para diferentes aplicações, tais como Transferência de Produtos, Amostragem Manual, Operações de Pesagem e Dispensa de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Alto Potente (HPAPI).MODULAR CONFIGURAÇÃO BASEADA O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração do isolador de base é composta por uma única câmara de trabalho que pode ser facilmente expandida com câmaras adicionais e/ou câmaras de ar. Isto torna o Sistema Isolador de Testes Analíticos perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número seleccionado de opções disponíveis pode ser acrescentado numa data futura.