Isolador classe II

de contençãode transferênciapara distribuição

O Sistema de Isolamento para Ensaios Analíticos foi concebido para as indústrias farmacêuticas que exigem os mais elevados níveis de contenção durante as manipulações de compostos potencialmente perigosos (HAPIs). O Sistema de Isolamento é um invólucro de contenção GMP Classe 2 e é composto por uma câmara de trabalho de 4 luvas e uma câmara de ar de entrada/saída. Um RTP e um revestimento contínuo estão integrados no isolador. O isolador está também equipado com um Wash-In-Place (WIP) para operações de lavagem manual. SEGURANÇA MÁXIMA A maximização da proteção do operador é a principal caraterística de um isolador de contenção. O sistema de isolador para ensaios analíticos Tema Sinergie assegura níveis de contenção muito rigorosos (≤50ng /m3) graças a uma combinação perfeita de estratégias de conceção e fabrico. O sistema está equipado com vedantes insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (monómero de etileno-propileno-dieno) aprovado pela FDA para garantir uma estanquidade ao ar de Classe II (ISO 10648:2). O Sistema de Isolamento para Testes Analíticos é, portanto, a solução adaptável perfeita para diferentes aplicações, tais como operações de Transferência de Produtos, Amostragem Manual, Pesagem e Dispensação de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Elevado Potencial (HPAPI). CONFIGURAÇÃO MODULAR O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração básica do isolador é composta por uma única câmara de trabalho que pode ser facilmente expandida com câmaras adicionais e/ou câmaras de ar. Isto torna o Sistema de Isolamento para Ensaios Analíticos perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura.