Isolador classe II HC-IS

de contençãode transferênciapara distribuição

O Sistema de Isolamento de Alta Contenção (HC-IS) é um invólucro de contenção HPAPI modular de Classe 2 GMP concebido para os níveis de contenção mais exigentes durante as manipulações de compostos potencialmente perigosos para Investigação e Desenvolvimento, Produção e CQ. O Sistema de Isolamento de Alta Contenção (HC-IS) pode ser equipado com um Sistema Automático de Teste de Fugas de Luvas AGLTS 2 integrado SEGURANÇA MÁXIMA Maximizar a proteção do operador é a principal caraterística de um isolador de contenção. O Tema Sinergie HC-IS assegura níveis de contenção muito rigorosos (≤50ng /m3) graças a uma combinação perfeita de estratégias de conceção e fabrico. O sistema está equipado com vedantes insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (monómero de etileno-propileno-dieno) aprovado pela FDA para garantir uma estanquidade ao ar de Classe II (ISO 10648:2). O HC-IS é, por conseguinte, a solução adaptável perfeita para diferentes aplicações, tais como operações de transferência de produtos, amostragem manual, pesagem e distribuição de ingredientes farmacêuticos activos de elevada potência (HPAPI). CONFIGURAÇÃO MODULAR O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração básica do isolador é composta por uma única câmara de trabalho que pode ser facilmente expandida com câmaras adicionais e/ou câmaras de ar. Isto torna o HC-IS perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura. TESTE DE ESTANQUIDADE AUTOMÁTICO O HC-IS está equipado com um sistema de teste de fugas automático de rotina que efectua um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2:1994(E).