O Indicador Biológico Bionova® BT31 foi desenvolvido para o controle de processos de esterilização por Calor Seco. É compatível com temperaturas extremamente altas geradas durante os ciclos de despirogenação e processos de esterilização em fornos e túneis de calor seco. O conteúdo da ampola deve ser incubado no tubo de meio de cultura Bionova® MC1030-2 ou em meio de cultura adequado para o crescimento de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372. Se o processo de esterilização não tiver êxito, o meio indicador mudará de azul para amarelo após a incubação a 37±2 °C, indicando assim a presença de esporos vivos. Caso o processo de esterilização tenha sido bem-sucedido, o meio indicador permanecerá azul, sendo a leitura final realizada após 72 horas de incubação do indicador a 37±2 °C.
Informações adicionais
Extração - Calor seco
Embalagens - 50u por caixa
Microrganismo - Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372)
População - 10 6 ^
Tempo de leitura - 72 hora
Cor Inicial - Blue
Cor Final - Amarelo
Tipo de Indicador - Classe 1, de acordo com o risco (ANMAT)
Regulamentação - IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016., ISO11138-4:2017
Campo de atividade - Farmacêutica