O ensaio imunoenzimático destina-se ao diagnóstico, monitorização e rastreio da infeção por SARS-CoV-2 (COVID-19) utilizando anticorpos IgA no soro ou plasma humanos na população em geral. O ensaio manual semi-quantitativo e quantitativo foi concebido para utilização profissional num laboratório.
Descrição:
O antigénio recombinante do nucleocapsídeo da COVID-19 (NP) está ligado à superfície do poço da placa de microtítulo.
Se estiverem presentes anticorpos específicos, estes ligam-se ao antigénio, são marcados pelo conjugado nas etapas seguintes e são detectados por reação colorida com um substrato de componente único (TMB-Complete).
O kit permite 96 testes, incluindo controlos, numa placa de microtitulação dividida com tiras codificadas por cores e poços quebráveis.
Vantagens:
O tempo total do ensaio é de cerca de 1 hora e 30 minutos.
Elevada sensibilidade e especificidade do teste.
O kit inclui CUT-OFF, Controlo Positivo, Controlo Negativo e Calibradores (5, 20, 80, 320 U/ml).
Avaliação semi-quantitativa no Índice de Positividade (IP) ou avaliação quantitativa em U/ml.
Componentes prontos a usar, com código de cores.
Substrato de componente único.
Componentes intercambiáveis, com exceção dos componentes específicos do kit (Controlos, Conjugado, Placa).
Aplicação:
Identificação de doentes com infeção assintomática no passado.
Diferenciação entre anticorpos adquiridos naturalmente e por vacinação.
Estudos de prevalência.
Breve procedimento de ensaio:
Diluir as amostras (1:101).
Pipetar os controlos e as amostras diluídas.
Incubar a 37°C durante 30 min.
Aspirar e lavar os poços 5×
Pipetar o Conjugado.
Incubar a 37°C durante 30 min.
Aspirar e lavar os poços 5×
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