O ensaio imunoenzimático destina-se ao diagnóstico, monitorização e rastreio da infeção por SARS-CoV-2 (COVID-19) utilizando anticorpos IgM em soro humano, plasma ou manchas de sangue seco na população em geral. O ensaio manual semi-quantitativo e quantitativo foi concebido para utilização profissional num laboratório.
Descrição:
O domínio de ligação ao recetor do antigénio recombinante (RBD), uma subunidade da proteína Spike S1, está ligado à superfície do poço da placa de microtitulação.
Se estiverem presentes anticorpos específicos, estes ligam-se ao antigénio, são marcados pelo conjugado nas etapas seguintes e são detectados por reação de cor com um substrato de componente único (TMB-Complete).
O kit permite 96 testes, incluindo controlos, numa placa de microtitulação dividida com tiras codificadas por cores e poços quebráveis.
Vantagens:
O tempo total do ensaio é de cerca de 2 horas.
Elevada sensibilidade e especificidade do teste.
O kit inclui CUT-OFF, Controlo Positivo, Controlo Negativo e Calibradores (5, 20, 80, 320 U/ml).
Avaliação semi-quantitativa no Índice de Positividade (IP) ou avaliação quantitativa em U/ml.
Componentes prontos a usar, com código de cores.
Substrato de componente único.
Componentes intercambiáveis, com exceção dos componentes específicos do kit (Controlos, Conjugado, Placa).
Aplicação:
Identificação de doentes com infeção assintomática no passado.
Deteção de anticorpos adquiridos naturalmente e por vacinação.
Estudos de prevalência.
Indicação de imunidade neutralizante.
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