Este produto foi meticulosamente concebido para a quantificação exacta da lipoproteína(a) no sangue total humano e destina-se a ser utilizado juntamente com um leitor iProtin. Em cenários clínicos, os valores de avaliação da Lp(a) surgem como um indicador altamente sensível no desenvolvimento de doença arterial coronária. Ao avaliar o risco abrangente de aterosclerose, as medições de Lp(a) devem ser complementadas por avaliações de colesterol, HDL, LDL e TG.
Além disso, recomenda-se a medição dos valores de Lp(a) em indivíduos com dislipoproteinemia, diabetes mellitus, insuficiência renal, doença cardiovascular ou cerebrovascular e aterosclerose precoce. Dado que os níveis de Lp(a) são determinados geneticamente e não são susceptíveis de modificações na dieta ou no estilo de vida, torna-se imperativo o rastreio para o diagnóstico. A identificação de indivíduos de alto risco através do rastreio proporciona uma janela crucial para a adoção de medidas proactivas destinadas a eliminar ou gerir prontamente outros factores de risco.
Propriedades de desempenho do produto
(1) Intervalo de linearidade
Concentração de ApoB 8,0 2 02,2 mg/dL, efectuada em conformidade com as directrizes CLSI EP6 A
(2) Exatidão
O limite de deteção (LoB) para o branco é de 5,47 mg/dL, enquanto o limite de deteção (LoD) é de
8.01mg/dL, realizado em conformidade com as directrizes CLSI EP17-A. Foram efectuados 60 testes em duplicado em amostras de baixa concentração
realizados em amostras de baixa concentração.
(3) Precisão
Intra-estudo Realizado de acordo com as directrizes CLSI EP5 A2, Contactar o fabricante para
mais informações.
Condições de armazenamento: Temperatura ambiente: 2 ~ 24 ℃; Umidade relativa: <85%
Data de validade: Um ano em condições normais de armazenamento.
Aprovado - CE, FDA, listagem TFDA
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