Este produto facilita a deteção quantitativa de ApoB em sangue humano total ou em sangue de punção digital e deve ser utilizado em conjunto com um leitor iPrtotin. Em contextos clínicos, a avaliação da ApoB tem significado como auxiliar de diagnóstico na determinação do risco de doença cardiovascular. Serve como um indicador para avaliar o risco de doença coronária. Resultados de investigação recentes indicam uma correlação negativa entre a Apo A1 e a doença coronária, enquanto a ApoB apresenta uma correlação positiva. Os doentes com doença coronária manifestam normalmente níveis mais baixos de Apo A1 e níveis elevados de ApoB.
O rastreio e o diagnóstico através deste método oferecem uma oportunidade valiosa para identificar indivíduos de alto risco, permitindo uma intervenção atempada para eliminar ou gerir outros factores de risco associados a doenças cardiovasculares.
Propriedades de desempenho do produto
(1) Intervalo de linearidade
Concentração de ApoB 8,0 2 02,2 mg/dL, efectuada em conformidade com as directrizes CLSI EP6 A
(2) Exatidão
O limite de deteção (LoB) para o branco é de 5,47 mg/dL, enquanto o limite de deteção (LoD) é de
8.01mg/dL, realizado em conformidade com as directrizes CLSI EP17-A. Foram efectuados 60 ensaios em duplicado em amostras de baixa concentração
realizados em amostras de baixa concentração.
(3) Precisão
Intra-estudo Conduzido de acordo com as directrizes CLSI EP5 A2, foram testadas 3 amostras de sangue total
testadas 20 vezes no mesmo ensaio. (Para mais informações, contactar o fabricante)
Condições de armazenamento: Temperatura ambiente: 2~24 ℃; humidade relativa: < 85%
Aprovado - CE, FDA, listagem TFDA
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