Software médico-hospitalar PURELAB® Pharma Compliance

de laboratóriode controlede design

Um sistema fiável, intuitivo e simples de utilizar que cumpre os requisitos GxP. Características O software seguro oferece uma gama de funcionalidades de administração, segurança e dados que fornecem provas para cumprir as normas da FDA (FDA 21 CFR Parte 11) e da UE (EUDRALEX Anexo 11) para a manutenção de registos digitais. Os processos de purificação cumprem as normas 643 e 645 da United States Pharmacopeia. Apoiado por uma rede global de equipas de serviço com experiência significativa no apoio a equipamento de laboratório sujeito a validação ao abrigo das BPF. Poupança de espaço para melhorar a produção de CQ, concebido para ser modular e empilhável para poupar espaço, quer seja montado na parede ou debaixo da bancada. Conceção económica que fornece água para apoiar os testes de CQ necessários para validar a pureza dos medicamentos no fabrico de produtos farmacêuticos. Os consumíveis são concebidos para minimizar os custos e os resíduos ambientais. O ELGA proporciona um custo total de propriedade mais baixo que pode ser facilmente integrado em qualquer laboratório. Trazer a purificação de água ultrapura da ELGA para os laboratórios de controlo de qualidade GXP O Pharma Compliance oferece uma solução de água de laboratório centrada na construção da relação perfeita entre descoberta, produção e rastreabilidade, resultando num sistema de purificação intuitivo, eficiente e compatível. O PURELAB Pharma Compliance está repleto de características inovadoras optimizadas para laboratórios de controlo de qualidade. Oferece toda a purificação necessária, capacidades de software, documentação de qualificação e serviços de apoio online necessários para a validação exigida para cumprir as Boas Práticas de Fabrico (BPF). Inclui software seguro que fornece as provas para cumprir as normas da FDA e da UE para a manutenção de registos digitais. Os processos de purificação cumprem as normas 643 e 645 da United States Pharmacopeia.