Isolador tipo A WIBOsafe

assépticoISO classe 5com filtro HEPA

Os isoladores assépticos WIBOsafe oferecem uma proteção segura dos produtos durante o processamento de materiais sensíveis e durante a produção asséptica. O fluxo de ar direcionado cria uma pressão positiva definida que impede a entrada de partículas em caso de fuga, protegendo assim os produtos da contaminação. Dependendo dos requisitos e dos processos de trabalho, o isolador pode ser concebido de forma modular e ergonómica com uma ou mais câmaras de isolamento e fechos de material. Os isoladores WIBOsafe para processos assépticos da Weiss Pharmatechnik cumprem a classe de sala limpa A de acordo com as BPF da UE. Os parâmetros da sala, como o fluxo de ar, a pressão ambiente, a temperatura e a humidade, são continuamente monitorizados para garantir a qualidade constante do processo de produção. O isolador também possui monitorização integrada de germes e partículas. Os processos são monitorizados e controlados através de um painel tátil. A área de trabalho pode ser equipada com vários equipamentos, como ar comprimido, bombas e entradas de cabos. Uma descontaminação de H₂O₂ (6-Log) e um catalisador de H₂O₂ para reduzir o teor de H₂O₂ com a monitorização necessária estão incluídos de série. Pureza do ar de acordo com a classe A da sala limpa EU GMP (classe ISO 5) Fluxo de ar laminar com velocidade do ar de 0,45 m/s ± 20% Exposição do produto < 0,2 µg/m³ Vedação circunferencial dos vidros e das portas de fecho Classe de estanquidade de acordo com a norma ISO EN 14644-7: 3-4 Adequado para substâncias perigosas até OEB 6 Descontaminação de H₂O₂ com catalisador de H₂O₂