Câmara de teste de estabilidade PharmaEvent

climáticade temperaturapara a indústria farmacêutica

Com os contentores de teste de estabilidade móveis PharmaEvent, não só ganha flexibilidade como também se mantém consistentemente intransigente. O equipamento básico abrangente, em conformidade com as BPF, é a base ideal para testes de estabilidade de alta precisão, e a vasta gama de opções permite-lhe personalizar o equipamento de acordo com as suas necessidades específicas. Testes em conformidade. Actue de forma flexível. Funcionamento simplesmente seguro. Os recipientes de teste de estabilidade cumprem de forma fiável os requisitos GMP e a diretriz ICH Q1A para o teste de estabilidade de ingredientes farmacêuticos activos e produtos medicinais. Todos os climas ICH são possíveis. Oferecemos-lhe o pacote de software farmacêutico opcional S!MPATI® para uma documentação segura e sem falhas do armazenamento, de acordo com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das BPF da UE. Como especialista de longa data em sistemas de testes climáticos, a Weiss Pharmatechnik desenvolveu soluções de controlo e operação com as quais os valores climáticos podem ser definidos com elevada precisão e os sistemas podem ser operados de forma conveniente. O PharmaEvent utiliza o sistema de controlo S!MPAC® testado e comprovado e o painel de controlo farmacêutico WEBSeason®, em conformidade com as BPF, com pista de auditoria. Plug & Play: pronto a utilizar imediatamente após a ligação à corrente Homogeneidade absoluta graças ao fluxo de ar ideal - mesmo com sistemas carregados Design energeticamente eficiente graças ao duplo isolamento Gestão de utilizadores em conformidade com as BPF com pista de auditoria e sistema de alarme de acordo com GAMP Funcionamento a partir do posto de trabalho sem software adicional através do WEBSeason® integrado Funcionamento em vários idiomas Ligação ao sistema de monitorização Simpati Pharma; também pode ser integrado em sistemas LIMS