Câmara climática PharmaEvent

de umidadede temperaturade estabilidade

Os medicamentos estão sujeitos a diretrizes particularmente rigorosas, de modo a garantir a segurança e eficácia dos doentes. Com os nossos sistemas de teste de estabilidade, é possível determinar as condições sob as quais as substâncias farmacêuticas têm a vida útil mais longa, de acordo com os regulamentos de conformidade. A gama vai desde sistemas à escala laboratorial até câmaras climáticas para testes optimizados a longo prazo. A funcionalidade de todos os sistemas baseia-se numa abordagem baseada no risco e com todas as funções de dispositivo necessárias para uma conformidade ideal com as BPF. A série PharmaEvent foi especialmente desenvolvida para satisfazer os requisitos dos laboratórios de testes de estabilidade na indústria farmacêutica. Os sistemas estão disponíveis em quatro tamanhos e asseguram um clima constante (tipos C/280, C/600, C1300 e C/2000) ou uma temperatura constante (tipos T/280, T/600, T/1300 e T/2000). Também podem ser utilizados para climas variáveis. O design robusto, as funções inovadoras do produto, o sistema de controlo preciso e os controlos inteligentes permitem testes de estabilidade com a máxima segurança e facilidade de utilização. A área de trabalho cumpre facilmente os requisitos da diretriz ICH Q1A. A documentação de acordo com a norma FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das BPF da UE e a conformidade com as diretrizes ICH Q1A e Q1B, bem como com os requisitos da OMS, FDA e CPMP, são uma questão natural para nós. Homogeneidade absoluta graças ao fluxo de ar ideal - mesmo com dispositivos carregados Sistema de vapor estéril para eliminar quaisquer microorganismos que possam estar presentes Gestão de utilizadores em conformidade com as GMP com AuditTrail Sistema de alarme de acordo com GAMP Funcionamento a partir do posto de trabalho sem software adicional através do WEBSeason® integrado Funcionamento em vários idiomas