As câmaras de teste de fotoestabilidade da série PharmaEvent estão disponíveis em dois tamanhos. Geram um clima constante (Tipo C) ou apenas uma temperatura constante (Tipo T). As câmaras de ensaio de fotoestabilidade caracterizam-se por uma distribuição ideal de luz, UV, temperatura e humidade (tipo C), garantindo assim condições de luz, UV e clima absolutamente reproduzíveis. O equipamento de iluminação utilizado cumpre os requisitos da diretriz ICH Q1B Opção 2 e permite a realização de testes de fotoestabilidade em menos de 100 h.
Um dos requisitos mais importantes para os testes de fotoestabilidade é a irradiação homogénea das amostras. Por conseguinte, é essencial posicionar todas as amostras à mesma distância da fonte de luz. A emissão de luz não homogénea dos tubos fluorescentes é compensada por sistemas especiais de filtros de luz e UV, resultando assim numa iluminação homogénea de toda a área de armazenamento. Este sistema pode ser equipado com sensores de luz e UV adequados para registar a iluminação e a irradiância UV. Esta opção permite que os pontos de ajuste sejam introduzidos em lxh e Wh/m² (por exemplo, 1,2 milhões de lxh e 200 Wh/m²), proporcionando assim um processo totalmente automatizado e, em conjunto com o S!MPATI® pharma, totalmente documentado. As câmaras de teste de fotoestabilidade PharmaEvent oferecem funções de produto inovadoras, alta precisão, sistemas de controlo inteligentes e construção de alta qualidade.
A melhor reprodutibilidade graças à distribuição ideal da luz com filtros de luz patenteados
Processo totalmente automatizado graças à integração da luz com sensores opcionais
Sistema de vapor estéril para eliminar quaisquer microorganismos que possam estar presentes
Gestão de utilizadores em conformidade com as BPF com AuditTrail
---