Câmara climática

de temperaturade umidadepara a indústria farmacêutica

Os medicamentos estão sujeitos a diretrizes particularmente rigorosas em todo o mundo. Com os nossos sistemas de teste de estabilidade, é possível determinar o prazo de validade de substâncias farmacêuticas de forma extremamente segura e de acordo com os requisitos legais. A gama vai desde sistemas à escala laboratorial até câmaras climáticas para testes optimizados a longo prazo. Todos os sistemas têm as opções de documentação necessárias de acordo com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das BPF da UE e cumprem as diretrizes ICH Q1A e Q1B. As câmaras de teste de estabilidade PharmaEvent, altamente precisas e fiáveis, são validáveis e especificamente concebidas para lhe permitir cumprir os requisitos da diretriz ICH Q1A. Também são cumpridos outros requisitos nacionais e internacionais, como os da OMS, FDA e CPMP. As células de isolamento podem ser adaptadas de forma óptima à estrutura do edifício existente, uma vez que não existem dimensões fixas. A altura padrão é de 2.700 mm; outras dimensões são possíveis. Estão disponíveis câmaras de teste e espaços de teste com um volume de 10-800 m³. Ideal para integração no seu edifício Homogeneidade absoluta graças ao fluxo de ar ideal - mesmo com sistemas carregados Construção energeticamente eficiente Gestão de utilizadores em conformidade com as BPF com pista de auditoria e sistema de alarme de acordo com GAMP Operação a partir do posto de trabalho sem software adicional através do WEBSeason® integrado Funcionamento em vários idiomas Ligação ao sistema de monitorização Simpati pharma; também pode ser integrado em sistemas LIMS