Software médico-hospitalar S!MPATI®

de laboratóriopara a indústria farmacêuticade monitorização

Para além do nosso pacote de software S!MPATI® standard, desenvolvemos também uma versão adaptada à indústria farmacêutica que permite uma utilização ainda melhor dos nossos equipamentos e sistemas farmacêuticos. O S!MPATI® Pharma assegura um registo e arquivo de dados simples e fiável. Todos os sinais de aviso e alarme são registados. Se necessário, a informação da pessoa responsável pelo sinal de alarme é registada. Os direitos de acesso de cada utilizador podem ser definidos individualmente; os dados são registados e armazenados de uma forma que é à prova de manipulação, mas podem ainda ser processados, por exemplo, em Excel. O pacote de software S!MPATI® Pharma cumpre, obviamente, a norma FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das diretrizes GMP da UE. Além disso, são fornecidos documentos de validação para o sistema de monitorização S!MPATI® Pharma. Para além das vantagens do nosso pacote de software S!MPATI® padrão, a versão farmacêutica oferece as seguintes vantagens específicas do sector: Administração individual do utilizador Sistema à prova de manipulação e registo de dados à prova de manipulação Registo de auditoria Registo de alarmes, abertura de portas e documentação dos tempos de abertura Registo de todos os parâmetros do processo, como a temperatura, a humidade e a intensidade da luz e dos raios UV durante os testes de fotoestabilidade Tendo em conta o sistema de alarme nos dispositivos, a S!MPATI® Pharma cumpre todos os cinco passos da abordagem baseada no risco, de acordo com a GAMP S!MPATI® Pharma é um pacote de software de Categoria 3 de acordo com GAMP