Para a detecção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside do SRA-CoV-2 em esfregaços nasofaríngeos e nasais, e de amostras de saliva de indivíduos, é uma ajuda no diagnóstico rápido de doentes com suspeita de infecção pelo SRA-CoV-2.
CARACTERÍSTICAS
Ø Fácil de usar, fácil interpretação de resultados a olho nu.
DESEMPENHO CLÍNICO
- LoD: 1,5×102 TCID50 para lisado de vírus, 10pg/mL para antigénio de proteína Nucleocapsid recombinante.
- Em comparação com o método NAT, as amostras com a gama Ct entre 30-35 serão detectáveis.
- Não há reacções cruzadas com várias bactérias, vírus e fungos normalmente disponíveis na via respiratória.
- Acordo positivo (95% CI): 30/31 96,8% (83,3% - 99,9%)
- Acordo Negativo (95% CI): 80/80 100,0% (95,5% - 100%).
---