O Sistema de Cromatografia Automatizada AutoPrep é aplicável à escala piloto e à produção em grande escala de processos de purificação biofarmacêutica, tais como anticorpos monoclonais, insulina, produtos sanguíneos, vacinas e proteínas recombinantes. Como unidade de controlo integrada, pode realizar automaticamente o equilíbrio da coluna, o carregamento da amostra, a eluição, a recolha, a regeneração e a limpeza no processo de purificação e separação, em conformidade com as directrizes das BPF. O sistema pode fornecer uma variedade de configurações flexíveis para satisfazer as necessidades da produção em grande escala.
Características e vantagens
Design compacto, tubagem concebida em pilha e volume morto mínimo
Conformidade com o material USP classe VI e fornecimento de documentos de validação completos
Em conformidade com a FDA 21CFR Parte 11, Registos electrónicos Assinaturas electrónicas: dados e registos gravados em tempo real, com rastreabilidade e inalteráveis.
Editor de métodos flexível e poderoso, pode realizar a produção automática de processos com base no tempo, volume e volume da coluna.
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