O dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (Sangue total/Soro/Plasma) utiliza tecnologia de fluxo lateral para a detecção qualitativa e diferencial de anticorpos IgM e IgG anti-SARS-CoV-2. Em geral, os anticorpos podem ser detectados 1-3 semanas após a infecção. Este teste destina-se ao rastreio dos doentes para os anticorpos SRA-CoV-2.
Os coronavírus são vírus RNA envolvidos que estão amplamente distribuídos entre humanos, outros mamíferos e aves que causam doenças respiratórias, entéricas, hepáticas e neurológicas. Quatro vírus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 são prevalentes e tipicamente causam sintomas comuns de constipação em indivíduos imunocomprometidos. Três outras estirpes da SRA-CoV, MERS-CoV e SRA-CoV-2 (COVID-19) podem ser transmitidas de entre vertebrados não humanos para humanos.
Janela de Detecção (IgM): 3-5 dias após a incubação
Resultados em banda dupla para interpretação simples
Análise multivariável da imunoglobina IgG & IgM
Armazenamento à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30⁰C / 36-86⁰F)
O controlo interno processual incluiu
Buffer incluído
Avaliação clínica
Acordo Percentual Positivo Positivo (PPA): IgG 96,7%; IgM 86,7%; Total 96,7%
Acordo Percentual Negativo (NPA): IgG 98,0%; IgM 99,0%; Total 97,0%
Acordo Clínico com Amostras Caracterizadas
Sensibilidade: IgG 96,7%; IgM 100%; Combinado 100%
Especificidade: IgG 97,5%; IgM 100%; Combinado 97,5%
Espécimen: Sangue Total, Soro, Plasma
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabrico
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